인증 보도자료
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- 히스토소닉스, 대만 TFDA의 기념비적 승인 획득으로 글로벌 확장 가속화
- 히스토소닉스(HistoSonics) 는 에디슨 히스토트립시 시스템(Edison® Histotripsy System) 및 혁신적인 히스토트립시(histotripsy, 조직파쇄술) 치료 플랫폼 개발사로, 대만 식품의약품안전처(TFDA)로부터 에디슨 시스템에 ...
- 05월 22일 15:30
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- LS에코에너지, 미국 UL 인증 확대… 데이터센터용 제품군 확대
- LS에코에너지가 미국 UL 인증 제품군을 확대하며 AI 데이터센터 인프라 시장 공략을 강화하고 있다. LS에코에너지(대표 이상호)는 베트남 생산법인 LSCV의 통신 케이블이 미국 UL 화재 안전 인증을 획득했다고 21일 밝혔다....
- 05월 21일 09:39
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- InterSystems IntelliCare Becomes the First AI-Native EHR to Achieve EU Medical Device Regulation Certification
- InterSystems , a creative data technology provider powering more than one billion health records globally, today announced that its electronic health record (EHR) solutions have been certified as Class IIa M...
- 05월 20일 16:40
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- 인터시스템즈 인텔리케어, 최초의 AI 네이티브 EMR로 EU 의료기기 규정 인증 획득
- 전 세계 10억 개 이상의 건강 기록을 지원하는 혁신적 데이터 기술 제공업체인 인터시스템즈(InterSystems) 가 19일(현지 시간) 자사의 전자의무기록(EHR) 솔루션이 규정 (EU) 2017/745에 따른 Class Iia 의료기기 규정(MDR...
- 05월 20일 16:40
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- GC녹십자, WHO GMP 서면 실사 최종 승인
- GC녹십자(대표 허은철)는 WHO PQ(Prequalification, 품질 인증) 제품에 대해 3년마다 실시되는 정기 GMP(Good Manufacturing Practice) 현장 실사를 서면 심사(Desk Assessment) 방식으로 대체해 최종 승인을 획득했다고 19...
- 05월 19일 11:04
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- 현대무벡스, 5대 경영시스템 ISO 인증 유지… 글로벌 스탠다드 입증
- 현대무벡스가 주요 경영시스템 ISO(국제표준화기구) 인증을 연이어 갱신해 국제표준 경영시스템을 입증하며, 해외 시장 진출 확장에 박차를 가하고 있다. 현대무벡스는 19일 △환경(ISO 14001) △안전보건(ISO 45001) △품질(I...
- 05월 19일 10:47
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- 바디텍메드, C-펩타이드 국내 허가 획득… 당뇨 통합 진단 라인업 확대
- 현장 진단 전문기업 바디텍메드(대표이사 최의열)가 C-펩타이드(C-peptide) 검사 제품의 국내 허가를 획득하며 당뇨 정밀진단 시장 공략을 강화한다. 회사는 기존 당화혈색소(HbA1c)와 인슐린(Insulin) 검사에 이어 췌장 베...
- 05월 18일 09:26
